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納米粒度儀在乳佐上的應(yīng)用
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疫苗的檢測主要分為微生物學(xué)檢測，如采用培養(yǎng)方法檢測細(xì)菌、支原體等微生物是否受到污染，采用組織培養(yǎng)和電子顯微鏡檢測病毒是否受到污染，采用純細(xì)菌實驗檢測活菌量、細(xì)菌總數(shù)和其他雜種細(xì)菌的存在，采用免疫學(xué)試驗鑒定疫苗的免疫特性，規(guī)范疫苗。 理化性質(zhì)檢測，如蛋白質(zhì)測定、核酸測定、多糖光譜測定、粒徑、ζ 電位、穩(wěn)定性等。穩(wěn)定性跟粒徑息息相關(guān)，比如乳佐的乳粒團聚是在制劑技術(shù)研發(fā)設(shè)計過程中進(jìn)行比較分析常見的現(xiàn)象。下面我們來看看納米粒度儀在乳佐上的應(yīng)用吧!
水包油乳劑特別適用于流感病毒疫苗的佐劑配方。已上市的這些乳佐，它們之間通?？梢园辽傩枰环N油和至少也是一種通過表面活性劑，要求就是其中作為一種或多種油和一種或多種材料表面活性劑是生物可降解(可代謝)和生物相容的。通常使用微流體裝置以小尺寸獲得乳液中的油滴以獲得穩(wěn)定的乳液。優(yōu)選尺寸小于220nm的油滴，因為我們能對它們可以進(jìn)行信息過濾滅菌。
從細(xì)胞吞噬作用的角度來看，小于1μm 的納米顆粒更容易被 DCS 和巨噬細(xì)胞吞噬，小于1μm 的顆粒最適合觸發(fā)系統(tǒng)性免疫。從粒子傳輸?shù)慕嵌确治鰜砜矗×降募{米粒更易進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸從而不斷提高自身免疫治療效果，但是由于粒徑過小納米粒就會滲入到血管中，過大又會產(chǎn)生影響其傳輸發(fā)展速度。目前市場上和臨床研究階段的相應(yīng)納米粒度儀納米乳液助劑(如MF59、AS01-04系列、NB001-002系列等)一般粒徑為90-200nm。
動態(tài)光散射法是常規(guī)用來進(jìn)行檢測乳佐的納米粒度儀粒度數(shù)據(jù)分析研究方法。其原理是通過測量粒子在溶劑中的運動速度來確定粒子的大小，而正態(tài)分布通常用來顯示粒子的大小分布。然而我們處于企業(yè)研發(fā)期的納米乳佐通常都是由于生產(chǎn)工藝或配方的不確定性，經(jīng)?？梢猿霈F(xiàn)乳粒團聚等問題，此時僅用高斯分布僅可檢測到平均粒徑主要分布較寬，PI數(shù)值進(jìn)行較大。
高斯分布和Nicomp多峰分布相輔相成，可以區(qū)分復(fù)雜多組分樣品的真實粒度分布，有助于研究人員準(zhǔn)確確定樣品和粒度組分的真實分布。另外可結(jié)合AccuSizer系列的單顆粒光學(xué)傳感網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可給出尾端大粒子的大小問題以及企業(yè)數(shù)量，通過對粒徑一顆顆分析可直觀分辨出樣品存在差異，從而可以反推配方設(shè)計或者生產(chǎn)工藝，指導(dǎo)自己研發(fā)。
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